| 注册证编号 | 苏械注准20222181851 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层,南京市中山科技园博富路9号15幢 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、200g、300g、500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶为高分子凝胶喷剂，由凝胶、喷瓶和导管组成。凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺适量及纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
