| 注册证编号 | 苏械注准20242141323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 众韩菲洛生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）D6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（20）、I型（22）、I型（23）、II型（19×24）、II型（20×22）、II型（20×23）、II型（20×24）、II型（20×25）、II型（21×22）、II型（21×23）、II型（21×24）、II型（21×25）、II型（22×25）、III型（12×20）、III型（12.5×20）、IV型（7.5×18）、IV型（20×23.5） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水配成的溶液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
