| 注册证编号 | 苏械注准20242140206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京恒道医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白冻干纤维 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A瓶：50mg，B瓶：5ml；A瓶：100mg，B瓶：10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白冻干纤维由A瓶和B瓶组成，A瓶为装有重组胶原蛋白冻干品的玻璃瓶，其中冻干品是由重组胶原蛋白、海藻酸钠和海藻糖组成；B瓶为装有纯化水的塑料瓶。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
