| 注册证编号 | 苏械注准20222081699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSOC-10、KSOC-10N、KSOC-20、KSOC-20N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、一次性使用鼻氧管、湿化瓶、一次性雾化吸入管(适用于-N制氧机) |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（90%～96%(V/V)的氧气），供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
