| 注册证编号 | 苏械注准20172081494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KS-2、KS-2N（T、M）、KS-3、KS-3N（T、M）、KS-5、KS-5N（T、M）、KS-8、KS-8N（T、M）、KSN-2、KSN-2N（T、M）、KSN-3、KSN-3N（T、M）、KSN-5、KSN-5N（T、M）、KSOC-3、KSOC-3N（T、M）、KSOC-5、KSOC-5N（T、M）、KSOC-8、KSOC-8N（T、M）、KSM-1、KSM-1N（T、M）、KSM-2、KSM-2N（T、M）、KSM-3、KSM-3N（T、M）、KSM-5、KSM-5N（T、M） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管、雾化装置（X-XN、X-XM适用）和遥控器（X-XT、X-XM适用）组成，按功能不同分为若干规格，基本型表示有定时功能，型号中N表示有雾化功能，T表示有遥控功能，M表示同时有雾化、定时和遥控功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%（V/V）的氧气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
