| 注册证编号 | 苏械注准20232140853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡科标密封防护科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市梁溪区金山北工业园会西路30-11号楼 |
| 生产地址 | 无锡市梁溪区金山北工业园会西路 30-11 号三、四层 |
| 产品名称 | 医用正压防护装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KB-FHD、KB-ZYZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用正压防护装置由送风装置、过滤罐、视窗、送风管、防护披肩（KB-ZYZ适用）、充电器和排气阀组成。送风装置由外壳、电池、控制电路板、风机、开关和充电接口组成；过滤罐由外壳和过滤纸组成。 非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员阻隔具有潜在感染性的气溶胶、患者血液、体液、分泌物和过滤空气中的颗粒物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
