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昆山医源医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222060649”基本信息
注册证编号苏械注准20222060649 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山医源医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆山开发区钱塘江路839号
生产地址昆山开发区钱塘江路839号
产品名称医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别第二类
型号规格YY 5021-MZ YY 5021-GX
结构及组成/主要组成成分医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管芯(包括控制栅极)、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、油冷却散热装置(包括散热器、油泵)、阳极驱动系统(定子线包)以及X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件、阳极组件、真空管壳组件组成。X射线保护管套由铅防护管壳、铅屏蔽部件、冷却系统、阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。
适用范围/预期用途医用诊断旋转阳极X射线管组件供兼容的X射线计算机体层摄影设备(CT)配套使用,用于产生X射线
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/19
生效日期2023/9/19
有效期至2027/1/26
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