| 注册证编号 | 苏械注准20232060930 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山医源医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 生产地址 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YY 4021-GX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由旋转阳极X射线管芯（包括控制栅极）、防护管套、阳极驱动定子、绝缘油、X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件、阳极组件、金属玻壳密封外壳组件组成；X射线管防护管套由铅防护管壳、铅屏蔽部件、油冷却系统、阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件供兼容的X射线计算机体层摄影设备（CT）配套使用，用于产生X射线。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
