| 注册证编号 | 苏械注准20232060798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山医源医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 生产地址 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YY 3522 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件由X射线管管芯、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、油冷却散热装置（包括散热器、油泵）、阳极驱动系统（定子线包）组成。其中X射线管由阴极、阳极、真空管壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供兼容的医用诊断X射线设备配套使用，用于产生X射线。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
