| 注册证编号 | 苏械注准20162060618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DA200 ULTRA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件包含旋转阳极X射线管、套管、定子、绝缘油、X射线出口窗，旋转阳极X射线管细分为以下部分：阴极、阳极（包含阳极靶）、转子系统（包含轴承系统）、密封外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专门设计和制造给相容的特定诊断影像设备（CT）使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
