| 注册证编号 | 苏械注准20152140688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产) |
| 产品名称 | 医用粘贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用粘贴敷料（水刺无纺布）：1.9cm×7.2cm、2.5cm×7.2cm、4cm×5cm、6cm×7cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm；医用粘贴敷料（PU）：1.9cm×7.2cm、2.5cm×7.2cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用粘贴敷料由背衬、护创垫以及护膜组成。医用粘贴敷料的背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成；护创垫采用非织造人造纤维无纺布制成；护膜采用格拉辛纸。本产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
