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江苏创铭医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140688”基本信息
注册证编号苏械注准20152140688 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏创铭医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产)
产品名称医用粘贴敷料
管理类别第二类
型号规格医用粘贴敷料(水刺无纺布):1.9cm×7.2cm、2.5cm×7.2cm、4cm×5cm、6cm×7cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm;医用粘贴敷料(PU):1.9cm×7.2cm、2.5cm×7.2cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm。
结构及组成/主要组成成分医用粘贴敷料由背衬、护创垫以及护膜组成。医用粘贴敷料的背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成;护创垫采用非织造人造纤维无纺布制成;护膜采用格拉辛纸。本产品应无菌。
适用范围/预期用途本产品适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/25
生效日期2024/3/25
有效期至2025/6/7
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