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苏州艾兴无纺布制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141513”基本信息
注册证编号苏械注准20172141513 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州艾兴无纺布制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801室
生产地址连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)
产品名称医用一次性手术洞巾
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分医用一次性手术洞巾由无纺布或覆膜无纺布制成,选配为胶带,其由织造布、非织造布、聚乙烯、纸质为基材(不含海绵条),涂以医用热熔胶等制成。手术洞巾根据其适用部位、类型和临床手术科别等不同分为93个规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/18
生效日期2023/4/18
有效期至2027/8/13
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