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江苏天邦医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141647”基本信息
注册证编号苏械注准20202141647 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏天邦医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市健康大道801号37幢
生产地址泰州市健康大道801号37幢
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式规格:160、165、170、175、180、185、190、195
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由PP/PE复合无纺布经缝制并粘合胶条或粘合加工而成。由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口或搭扣。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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