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江苏奇力康皮肤药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140681”基本信息
注册证编号苏械注准20232140681 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奇力康皮肤药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区泰山路668号
生产地址苏州高新区泰山路668号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式I型、连身式Ⅱ型规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服分为I型和Ⅱ型。I型防护服由连帽上衣、裤子组成;Ⅱ型防护服由连帽上衣、连鞋套的裤子组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
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