| 注册证编号 | 苏械注准20222142269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏威普森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区昆嘉路556号2号楼西侧三楼厂房 |
| 生产地址 | 昆山开发区昆嘉路556号2号楼西侧三楼厂房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式，连脚连身式； 规格：防护服根据尺寸不同，规格分为160(S) 、165 (M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL) 、195(5XL)、200(6XL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、脚套（可选）组成；医用一次性防护服面料为抗静电复合膜（PE透气膜+PP无纺布）；袖口、脚踝口采用弹性收口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
