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张家港市叶尔防护服装有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140913”基本信息
注册证编号苏械注准20222140913 [查看相关产品信息]
注册人名称张家港市叶尔防护服装有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港经济技术开发区国泰北路西侧
生产地址张家港经济技术开发区国泰北路西侧3幢三楼
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连身式160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。产品由聚乙烯膜复合无纺布材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2027/3/20
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