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吴江市涂泰克纺织后整理有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140625”基本信息
注册证编号苏械注准20212140625 [查看相关产品信息]
注册人名称吴江市涂泰克纺织后整理有限公司[查看公司信息]
注册人住所盛泽镇南环路
生产地址苏州市吴江区黎里镇金家坝金厍公路1587号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连身式:160(S)、165(M)、170(L)、175(XLS)、180(XXL)、185(3XL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。其材质为符合 FZ/T 64005-2011 规定的无纺布。该产品为连身式,按尺寸不同可分为9种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2026/2/7
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