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百瑞医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222082288”基本信息
注册证编号苏械注准20222082288 [查看相关产品信息]
注册人名称百瑞医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
生产地址常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
产品名称医用压缩式雾化器
管理类别第二类
型号规格BR5576、BR6553、BR7501、BR7502、BR7576、BR7553、BR7253、BR7276、BR8501、BR8502、BR7551、BR7558、BR7508、BR7201、BR7251、BR7258、BR7208、BR8551、BR8558、BR8508、BR8576
结构及组成/主要组成成分产品由雾化器主机、喷雾器、面罩、口含器、导管或/和儿童弯管或/和弯接管或/和织带组成。其中雾化器主机根据外形尺寸不同分为055、065、075、072、085共5种型号,喷雾器根据外形尺寸不同分为TL、LCD-2、SPEED 共3种规格,面罩根据外形尺寸不同分为LCP儿童面罩 、LCP成人面罩、 LCD儿童面罩 、LCD成人面罩、儿童包胶面罩、儿童鸭面罩、硅胶面罩共7种规格,口含器根据外形尺寸不同分为TL 、包胶、 SPEED共3种规格。非无菌提供。
适用范围/预期用途通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/30
生效日期2024/4/30
有效期至2027/12/28
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