| 注册证编号 | 苏械注准20222082288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百瑞医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR5576、BR6553、BR7501、BR7502、BR7576、BR7553、BR7253、BR7276、BR8501、BR8502、BR7551、BR7558、BR7508、BR7201、BR7251、BR7258、BR7208、BR8551、BR8558、BR8508、BR8576 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化器主机、喷雾器、面罩、口含器、导管或/和儿童弯管或/和弯接管或/和织带组成。其中雾化器主机根据外形尺寸不同分为055、065、075、072、085共5种型号，喷雾器根据外形尺寸不同分为TL、LCD-2、SPEED 共3种规格，面罩根据外形尺寸不同分为LCP儿童面罩 、LCP成人面罩、 LCD儿童面罩 、LCD成人面罩、儿童包胶面罩、儿童鸭面罩、硅胶面罩共7种规格，口含器根据外形尺寸不同分为TL 、包胶、 SPEED共3种规格。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
