| 注册证编号 | 苏械注准20202080558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABD-130-K、 ABD-130-Z、ABD-131-K、 ABD-131-Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用压缩式雾化器由主机和一次性使用气流雾化器两部分组成。主机由压缩泵、壳体、过滤片和电源开关组成。一次性使用气流雾化器由防尘罩组件（防尘罩、推盖、压盖）、杯芯组件、雾化杯、送气管组件、咬嘴和可选配的面罩（成人型或儿童型）组成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
