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百瑞医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202080835”基本信息
注册证编号苏械注准20202080835 [查看相关产品信息]
注册人名称百瑞医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
生产地址常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
产品名称医用雾化器
管理类别第二类
型号规格LCD-A型 022G875F、022G875F1、022G876F、022G876F1、022G877F、022G879FLCD-C型 022G875F、022G876FLCD-D型 022G875F、022G876F、022G877FLCP型 024G100F2、024G101F2LCV型 028G201FLCT(气切面罩) 型 022G878F、024G878F
结构及组成/主要组成成分医用雾化器主要由喷雾器、面罩或口含器、导管和/或弯接管和/或螺纹管、松紧织带组成;面罩、导管采用聚氯乙烯材料制成,喷雾器、口含器、弯接管采用聚丙烯材料制成;松紧织带采用氨纶丝材料制造成;螺纹管采用EVA树脂和聚丙烯树脂制成。 产品根据喷雾器和面罩的形式分为LCD型、LCP型、LCV型和LCT型,LCD型根据喷雾器是否带盖子以及喷雾器容量不同,分为LCD-A型(无盖)、LCD-C型、LCD-D型(有盖)。其中LCD-A型共六种规格、LCD-C型共两种规格、LCD-D型共三种规格、LCP型共两种规格、LCV型一种规格、LCT型两种规格;产品非无菌。
适用范围/预期用途用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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