| 注册证编号 | 苏械注准20162081308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化器按组成分为A型、B型、C型三种型号。A型由雾化瓶、气源管、口器组成。B型由雾化瓶、气源管、面罩组成。C型由雾化瓶、气源管、口器、面罩组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用外界气体压力进行雾化吸入治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/11/19 |
