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南京恒道医药科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242140146”基本信息
注册证编号苏械注准20242140146 [查看相关产品信息]
注册人名称南京恒道医药科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢
生产地址南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼
产品名称医用无菌透明质酸钠敷贴
管理类别第二类
型号规格HDYY-A 长21cm×宽20cm HDYY-B 长22cm×宽21.5cm HDYY-C 长20cm×宽21.5cm HDYY-D 长22cm×宽19cm HDYY-E 长23cm×宽21cm HDYY-F 长20cm×宽19cm HDYY-G 长21cm×宽21cm HDYY-H 长24cm×宽18cm
结构及组成/主要组成成分医用无菌透明质酸钠敷贴由透明质酸钠原液和非织造布组成,经铝箔袋封装而成。其中透明质酸钠原液主要由透明质酸钠、卡波姆、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、氢氧化钠和纯化水组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/27
生效日期2024/1/27
有效期至2029/1/26
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