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江苏省永宁医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141468”基本信息
注册证编号苏械注准20172141468 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇红平村红九组1
生产地址扬州市头桥镇红平村红九组1
产品名称医用无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分医用无菌敷贴分为七种规格型号,常规型、引流型、眼科型、留置针贴型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)。常规型、引流型、眼科型、留置针贴Ⅰ型由非织造布(含医用压敏胶)、吸水垫、离型纸组成;留置针贴Ⅱ型、Ⅲ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带组成;留置针贴Ⅳ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带、吸水垫组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途常规型、眼科型用于手术切口及术后外伤创面敷贴;引流型、留置针贴型固定动、静脉导管时贴敷皮肤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/12
生效日期2024/4/12
有效期至2027/7/31
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