| 注册证编号 | 苏械注准20172141468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌敷贴分为七种规格型号，常规型、引流型、眼科型、留置针贴型（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型）。常规型、引流型、眼科型、留置针贴Ⅰ型由非织造布（含医用压敏胶）、吸水垫、离型纸组成；留置针贴Ⅱ型、Ⅲ型由医用薄膜（含医用压敏胶）、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带组成；留置针贴Ⅳ型由医用薄膜（含医用压敏胶）、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带、吸水垫组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 常规型、眼科型用于手术切口及术后外伤创面敷贴；引流型、留置针贴型固定动、静脉导管时贴敷皮肤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
