注册证编号 | 苏械注准20172141468 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
产品名称 | 医用无菌敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌敷贴分为七种规格型号,常规型、引流型、眼科型、留置针贴型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)。常规型、引流型、眼科型、留置针贴Ⅰ型由非织造布(含医用压敏胶)、吸水垫、离型纸组成;留置针贴Ⅱ型、Ⅲ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带组成;留置针贴Ⅳ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带、吸水垫组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 常规型、眼科型用于手术切口及术后外伤创面敷贴;引流型、留置针贴型固定动、静脉导管时贴敷皮肤。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/12 |
生效日期 | 2024/4/12 |
有效期至 | 2027/7/31 |