| 注册证编号 | 苏械注准20232140426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 产品名称 | 医用无菌保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A-I型，A-II型，A-III型；B-I型，B-II型，B-III型规格：I：长10cm-500cm，宽10cm-300cm；每隔5cm一个规格II：Φ10cm-Φ200cm；每隔5cm一个规格III：长10cm-500cm，宽10cm-300cm，高10cm-300cm。每隔5cm一个规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌保护套由袋体、固定带（选配）、橡皮筋（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
