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苏州市奥健医卫用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140426”基本信息
注册证编号苏械注准20232140426 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区临湖镇银藏路888号
生产地址苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼(成品仓)
产品名称医用无菌保护套
管理类别第二类
型号规格型号:A-I型,A-II型,A-III型;B-I型,B-II型,B-III型规格:I:长10cm-500cm,宽10cm-300cm;每隔5cm一个规格II:Φ10cm-Φ200cm;每隔5cm一个规格III:长10cm-500cm,宽10cm-300cm,高10cm-300cm。每隔5cm一个规格
结构及组成/主要组成成分医用无菌保护套由袋体、固定带(选配)、橡皮筋(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2028/4/10
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