| 注册证编号 | 苏械注准20202140739 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美德莱医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区金山路108号, 扬州市开发区华发路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用外科口罩为挂耳式、绑带式，按口罩形状不同分为平面形、折叠形两种型号；每个型号按尺寸的大小分为S、M、L、XL四种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层聚丙烯纺粘无纺布、中间熔喷无纺布、外层聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性聚乙烯包裹铝丝或铝制金属片材料制成；口罩带由无纺布、氨纶弹性松紧织物制成或采用弹性无纺布制成。医用外科口罩为挂耳式、绑带式，按面罩形状不同分为平面形、折叠形两种型号；每个型号按尺寸的大小分为S、M、L、XL四种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌提供产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩带。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
