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江苏蓝湾生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141554”基本信息
注册证编号苏械注准20202141554 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏蓝湾生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所句容市郭庄镇花茂路东侧03幢
生产地址句容市郭庄镇花茂路东侧03幢
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体表层采用材料为聚丙烯仿粘布、中间层采用材料为聚丙烯熔喷布、底层采用的材料为聚丙烯仿粘布、口罩耳带采用材料为涤纶线和少量氨纶线针织而成、口罩鼻夹材料采用由可弯折可定型聚丙烯制成。型号为平面形耳挂式,按尺寸不同分为三种。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/10
生效日期2020/10/10
有效期至2025/10/9
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