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苏州图南医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141802”基本信息
注册证编号苏械注准20222141802 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州图南医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省苏州市张家港市乐余镇乐坤路和老204国道交叉口
生产地址江苏省苏州市张家港市乐余镇乐坤路和老204国道交叉口
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式, 规格:180mm×98mm、175mm×95mm、145mm×95mm、145mm×90mm、120mm×70mm。型号:柳叶形耳挂式,规格:208mm×80mm、177mm×72mm、149mm×58mm、122mm×50mm。型号:折叠形耳挂式,规格:93 mm×110mm、76mm×102mm、110mm×140mm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带组成,口罩本体为三层结构。其中口罩本体内外层、口罩带采用无纺布制成,中间层采用熔喷布制成;鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2027/9/29
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