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苏州志益医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141422”基本信息
注册证编号苏械注准20232141422 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州志益医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号
生产地址江苏省苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形(耳挂式、绑带式),规格:17.5cm*9.5cm、14.5*9.5cm;型号:护目形(耳挂式、绑带式),规格:17.5cm*9.5cm、14.5*9.5cm;
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体为三层结构,由无纺布(内、外层)、熔喷无纺布(中间层)组成,护目形在口罩体的上方,外面加上透明薄膜制成。鼻夹为可塑性材料,口罩带为无纺布带或橡筋带。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/11
生效日期2023/10/11
有效期至2028/10/10
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