注册证编号 | 苏械注准20232141422 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州志益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号 |
生产地址 | 江苏省苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面形(耳挂式、绑带式),规格:17.5cm*9.5cm、14.5*9.5cm;型号:护目形(耳挂式、绑带式),规格:17.5cm*9.5cm、14.5*9.5cm; |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体为三层结构,由无纺布(内、外层)、熔喷无纺布(中间层)组成,护目形在口罩体的上方,外面加上透明薄膜制成。鼻夹为可塑性材料,口罩带为无纺布带或橡筋带。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/11 |
生效日期 | 2023/10/11 |
有效期至 | 2028/10/10 |