| 注册证编号 | 苏械注准20232141422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州志益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形（耳挂式、绑带式），规格：17.5cm*9.5cm、14.5*9.5cm；型号：护目形（耳挂式、绑带式），规格：17.5cm*9.5cm、14.5*9.5cm； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体为三层结构，由无纺布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）组成，护目形在口罩体的上方，外面加上透明薄膜制成。鼻夹为可塑性材料，口罩带为无纺布带或橡筋带。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
