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帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140679”基本信息
注册证编号苏械注准20212140679 [查看相关产品信息]
注册人名称帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市经济开发区龙锦路355号
生产地址常州市经济开发区龙锦路355号6号楼3-4层和10号楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂型规格:12.0cm×7.0cm、14.5cm×9.5cm、17.3cm×9.3cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品型号为平面耳挂型,根据尺寸不同分为3种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/10/21
生效日期2021/10/21
有效期至2026/3/7
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