注册证编号 | 苏械注准20212140679 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市经济开发区龙锦路355号 |
生产地址 | 常州市经济开发区龙锦路355号6号楼3-4层和10号楼 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂型规格:12.0cm×7.0cm、14.5cm×9.5cm、17.3cm×9.3cm |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品型号为平面耳挂型,根据尺寸不同分为3种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/21 |
生效日期 | 2021/10/21 |
有效期至 | 2026/3/7 |