| 注册证编号 | 苏械注准20202141636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泗阳禹鹏新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗阳县经济开发区北京东路南侧、太湖路西侧2＃厂房 |
| 生产地址 | 经济开发区北京东路南侧、太湖路西侧2＃厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、平面绑带型 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），纺粘层的内外层由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层（熔喷层）采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可折弯的可塑性材料组成，口罩带由氨纶橡筋组成。口罩根据佩戴方式不同分为平面耳挂型和平面绑带型两种型号，每种型号根据尺寸不同各分为二种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
