| 注册证编号 | 苏械注准20212140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城市新锋医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼（7） |
| 生产地址 | 盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼一至四层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：L(绑带式)、R(耳挂式）规格：19×9.5cm 17.5×9.5cm 16.5×9.5cm 15.5×9.5cm 14.5×9.5cm 12.5×8.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成；口罩带采用氨纶加涤纶、锦纶制成或采用非织造布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
