| 注册证编号 | 苏械注准20202140841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 松紧式：170mm×95mm绑带式：170mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用聚丙烯纺粘无纺布或采用氨纶和涤纶针织制成。该产品以非无菌和无菌两种状态提供。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
