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江苏建中医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141523”基本信息
注册证编号苏械注准20202141523 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏建中医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所启东市高新技术产业开发区中泰路6号
生产地址启东市高新技术产业开发区中泰路6号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式、平面形绑带式17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm、14.5cm*8.0cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,平面形耳挂式口罩带由弹性材料制成,平面形绑带式口罩带由无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于临床医务人员有创操作等过程中佩戴
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/10
生效日期2021/9/10
有效期至2025/8/25
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