| 注册证编号 | 苏械注准20202141523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏建中医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 启东市高新技术产业开发区中泰路6号 |
| 生产地址 | 启东市高新技术产业开发区中泰路6号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式、平面形绑带式17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm、14.5cm*8.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，平面形耳挂式口罩带由弹性材料制成，平面形绑带式口罩带由无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员有创操作等过程中佩戴 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
