| 注册证编号 | 苏械注准20212141102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宿迁市南泰衣都锦纺织服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳经济开发区南区金华路 |
| 生产地址 | 沭阳经济开发区南区金华路12号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂型17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），纺粘层的内外层由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层（熔喷层）采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可折弯的可塑性材料组成，口罩带由氨纶橡筋组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
