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江苏小菌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140523”基本信息
注册证编号苏械注准20212140523 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏小菌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇广电东路128号
生产地址常州市武进区湖塘镇广电东路128号3号楼三楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂型17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带由锦纶和氨纶制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/12
生效日期2021/1/12
有效期至2026/1/11
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