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江苏天章医用卫生新材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140844”基本信息
注册证编号苏械注准20202140844 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏天章医用卫生新材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡惠山经济开发区前洲配套区新石路12号
生产地址无锡惠山经济开发区前洲配套区新石路12号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式175*95mm,145*90mm;平面绑带式175*95mm,145*90mm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成,其中口罩体有3层,内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织制成。口罩按佩戴方式和尺寸不同分为4种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩带。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/14
生效日期2020/7/14
有效期至2025/7/13
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