| 注册证编号 | 苏械注准20202140844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天章医用卫生新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区前洲配套区新石路12号 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区前洲配套区新石路12号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式175*95mm，145*90mm；平面绑带式175*95mm，145*90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，其中口罩体有3层，内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织制成。口罩按佩戴方式和尺寸不同分为4种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩带。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
