注册证编号 | 苏械注准20202141525 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏豪悦实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号 |
生产地址 | 江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面耳挂式:17.5cm*9.5cm,15.5cm*9.0cm,13.5cm*8.5cm折叠耳挂式:16cm*10.8cm |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。平面耳挂式口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),折叠耳挂式有四层:外层(纺粘层)、热风层、熔喷层、内层(纺粘层),口罩的鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品按在外形和尺寸不同分为4个规格型号。产品以无菌或非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/3 |
生效日期 | 2020/9/3 |
有效期至 | 2025/9/2 |