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江苏豪悦实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141525”基本信息
注册证编号苏械注准20202141525 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏豪悦实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号
生产地址江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式:17.5cm*9.5cm,15.5cm*9.0cm,13.5cm*8.5cm折叠耳挂式:16cm*10.8cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。平面耳挂式口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),折叠耳挂式有四层:外层(纺粘层)、热风层、熔喷层、内层(纺粘层),口罩的鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品按在外形和尺寸不同分为4个规格型号。产品以无菌或非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/3
生效日期2020/9/3
有效期至2025/9/2
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