| 注册证编号 | 苏械注准20202141525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏豪悦实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：17.5cm*9.5cm，15.5cm*9.0cm，13.5cm*8.5cm折叠耳挂式：16cm*10.8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。平面耳挂式口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），折叠耳挂式有四层：外层（纺粘层）、热风层、熔喷层、内层（纺粘层），口罩的鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品按在外形和尺寸不同分为4个规格型号。产品以无菌或非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
