| 注册证编号 | 苏械注准20212140674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏富之岛美安纺织品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海门市海门镇人民西路1288号（三和镇工贸园区） |
| 生产地址 | 海门市海门镇人民西路1288号（三和镇工贸园区） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式，175*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带为弹力耳带由氨纶和涤纶组成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
