| 注册证编号 | 苏械注准20232140332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美迪凯（昆山）无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市淀山湖镇威猛路9号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市淀山湖镇威猛路9号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由氨纶和涤纶松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚乙烯鼻夹材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
