| 注册证编号 | 苏械注准20202140963 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州全护医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm绑带式:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。按佩戴方式分为耳挂式和绑带式，每个型号按规规格尺寸不同分为12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm三种规格。产品以无菌或非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/13 |
| 生效日期 | 2020/8/13 |
| 有效期至 | 2025/8/12 |
