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连云港柏兴无纺布制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140839”基本信息
注册证编号苏械注准20202140839 [查看相关产品信息]
注册人名称连云港柏兴无纺布制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港市东海县晶都大道1069号
生产地址连云港市东海县晶都大道1069号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式, 178*95(单位:mm)
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由本体、口罩带和可塑性鼻夹组成。本体由外层无纺布、中间过滤层(熔喷布)和里层无纺布经超声波封合而成,口罩带材质为外层纤维涤纶,内层弹性纤维氨纶,可塑性鼻夹材质为低碳钢丝。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/24
生效日期2022/2/24
有效期至2025/7/6
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