| 注册证编号 | 苏械注准20202141757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 175×95-3、150×95-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。佩戴方式为耳挂式，层数为3层结构。鼻夹由可弯折的聚丙烯塑料制成，口罩带为弹力耳带由氨纶和涤纶组成。口罩规格按尺寸长×宽-层数表示，具体为175×95-3、150×95-3。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
