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江苏通恒医疗制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140736”基本信息
注册证编号苏械注准20232140736 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏通恒医疗制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所灌南县经济开发区福州路3号
生产地址灌南县经济开发区福州路3号
产品名称医用脱脂纱布叠片
管理类别第二类
型号规格显影/不显影:10×15×4、10×20×4、10×40×4、15×20×4、20×20×4、20×30×4、20×40×4、30×30×4、30×40×4、40×40×4、40×50×4、5×5×6、5×6×6、5×7×6、5×8×6、6×6×6、6×7×6、6×8×6、7×7×6、7×8×6、7×9×6、8×8×6、8×9×6、9×9×6、9×10×6、10×10×6、10×11×6、10×12×6、10×15×6、10×20×6、15×20×6、20×20×6、20×30×6、30×30×6、30×40×6、40×40×6、40×50×6、 5×5×8、5×6×8、5×7×8、5×8×8、6×6×8、6×7×8、6×8×8、7×7×8、7.5×7.5×8、7×8×8、7×9×8、8×8×8、8×9×8、8×10×8、9×9×8、9×10×8、10×10×8、10×11×8、10×12×8、10×15×8、10×20×8、10×40×8、15×20×8、20×20×8、 20×30×8、30×30×8、30×40×8、40×40×8、40×50×8、5×5×10、5×6×10、5×7×10、5×8×10、6×6×10、6×7×10、6×8×10、7×7×10、7×8×10、7×9×10、 8×8×10、8×9×10、9×9×10、9×10×10、10×10×10、10×11×10、10×12×10、10×15×10、10×20×10、5×5×12、5×6×12、5×7×12、5×8×12、6×6×12、6×7×12、6×8×12、7×7×12、7×8×12、7×9×12、8×8×12、8×9×12、8×12×12、9×9×12、 9×10×12、10×10×12、10×11×12、10×12×12
结构及组成/主要组成成分医用脱脂纱布叠片采用符合YY/T0331-2006标准规定的脱脂棉纱布制成,分显影和不显影两种型号,按尺寸不同分为103种规格。规格表示方法:宽×长×层数,单位为cm。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌,非无菌产品如用于手术或创面应在使用前灭菌。
适用范围/预期用途用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官、组织等。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/28
生效日期2023/5/28
有效期至2028/5/27
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