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江苏海智生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140767”基本信息
注册证编号苏械注准20232140767 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏海智生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区科创大道9号B2幢
生产地址南京市江北新区科创大道9号B2幢
产品名称医用透明质酸钠敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g;Ⅱ型:10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g。
结构及组成/主要组成成分医用透明质酸钠敷料由透明质酸钠、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、非织造布(Ⅱ型)和纯化水组成,包装材料为西林瓶或铝箔袋。产品根据包装方式分为Ⅰ型、Ⅱ型共两种型号。Ⅰ型由西林瓶灌装,Ⅱ型由铝箔袋包装。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于皮肤过敏、激光、光子治疗术后及痤疮受损形成的非慢性创面护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/2
生效日期2023/6/2
有效期至2028/6/1
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