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江苏佰润医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232090916”基本信息
注册证编号苏械注准20232090916 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏佰润医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江市朱方路四摆渡
生产地址镇江市朱方路四摆渡
产品名称医用升温毯
管理类别第二类
型号规格型号规格:产品规格型号为:Warm-min、Warm-pro。充气升温毯规格型号为:AB01、 AB02、AB03、AB04、AB05、AB06、AB07、AB08、AB09、AB10、AB011、AB12、AB13、AB14、AB15、AB16、AB17、AB18、AM01、AM02、AM03、AM04、AM05、AM06、AM07、CB01、CB02、CB03、CM01、CM02、CM03、CM04、CM05、CM06、CM07、CM08、RB01、RB02、RB03、RB04、RB05、RB06、RB07、RB08、RB09、RC01、RC02、RC03、RM01、RM02、RM03、RM04、XS1、S1、M1、L1、XL1、XXL1、XS2、S2、M2、L2、XL2、XXL2。
结构及组成/主要组成成分医用升温毯由控制器、充气升温毯和体温传感器组成。体温传感器为外购件。
适用范围/预期用途在医疗机构临床使用环境下,通过控制毯子温度,具有对人体进行体外物理升温功能,达到辅助调节人体温度目的。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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