| 注册证编号 | 苏械注准20202140063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 产品名称 | 医用纱布巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布巾由脱脂棉纱布、棉带、钡片或X光跟踪线组成,经裁剪、折叠、缝制而成，按要求分带棉带、钡片或X光跟踪线和不带棉带、钡片或X光跟踪线共六种，钡片或X光跟踪线采用含量不小于55%的硫酸钡材料具有X射线不透性的材料制成，该材料不应脱落纤维，不应影响敷料的柔软性，按尺寸不同分为98种规格。纱布巾分为非灭菌和灭菌两种，灭菌纱布巾经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
