| 注册证编号 | 苏械注准20212140527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州欧意医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区柳新镇柳新国税局南侧 |
| 生产地址 | 柳新镇唐沟村三队 |
| 产品名称 | 医用纱布叠片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5cm×7cm-8层、6cm×7cm-8层、6cm×8cm-8层、7cm×7cm-8层、7.5cm×7.5cm-8层、8cm×8cm-8层、8cm×9cm-8层、8cm×10cm-8层、9cm×10cm-8层、10cm×10cm-8层、10cm×12cm-8层、12cm×12cm-8层、12cm×15cm-8层、15cm×15cm-8层、20cm×20cm-8层、8cm×8cm-12层、8cm×10cm-12层、10cm×10cm-12层、12cm×12cm-16层、12cm×15cm-16层、20cm×20cm-16层. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布叠片是由符合YY/T 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》规定的纱布经裁剪、折叠、包装加工制成的敷料。根据产品尺寸、层次不同，划分为21个规格，以无菌、非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
