| 注册证编号 | 苏械注准20192020599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏义倍医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 产品名称 | 医用皮肤记号笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3ml、0.5ml、1ml、2ml、3ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由笔芯、笔头、笔杆、笔套、墨水组成，其中墨水由水、酒精、乙二醇、龙胆紫、苯甲酸钠、美洲格尼帕树果汁（jagua）组成。产品按含墨量共分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
