| 注册证编号 | 苏械注准20242061586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LN-300-FHD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜图像处理器由图像处理主机、硬镜摄像头、光学接口和配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，与本公司生产的光学内窥镜和/或电子内窥镜配套使用，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
