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贝朗医疗(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232061307”基本信息
注册证编号苏械注准20232061307 [查看相关产品信息]
注册人名称贝朗医疗(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
生产地址南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号(委托生产)
产品名称医用内窥镜冷光源
管理类别第二类
型号规格ZU692
结构及组成/主要组成成分由光源主机和电源线组成。主机由开关电源、冷光源模块、线性变压器、控制电路、风扇、触摸屏、外壳和嵌入式软件(发布版本FLI 1.0)组成。
适用范围/预期用途用于内窥镜诊断或治疗手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/3
生效日期2024/6/3
有效期至2028/9/11
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